同樣的路,歐美如何走過(guò) 混合器
美國(guó)和歐盟國(guó)家并非生而就是“世界上食物供給最安全的國(guó)家”。類似的“食毒時(shí)代”,他們也經(jīng)歷過(guò)。質(zhì)量比較儀
從屠場(chǎng)出發(fā)
1906年以前,美國(guó)幾乎沒(méi)有對(duì)海內(nèi)出產(chǎn)的食物藥品進(jìn)行監(jiān)管的聯(lián)邦法則。一部扒糞文學(xué)掀起了革命的開端。
1906年2月,美國(guó)作家厄普頓·辛克萊的長(zhǎng)篇小說(shuō)《屠場(chǎng)》面世,以立陶宛來(lái)美移民日格斯一家在肉聯(lián)廠打工的悲慘糊口為主線,揭露肉聯(lián)廠工人非人性的勞動(dòng)狀況,“本想感動(dòng)公家的心,不料卻擊中了他們的胃”。
“從腌肉車間里掏出的豬肉經(jīng)常發(fā)酸,就搓上蘇打粉,去掉酸臭味,經(jīng)由化學(xué)處理,需要什么顏色、什么香味、什么味道就能有什么顏色、什么香味、什么味道,然后賣到自助午餐柜臺(tái)上去。有‘五香火腿’、‘紅燜松雞’、‘紅燜火腿’。做火腿有巧妙的機(jī)器專門灌注鹽水。
“凡是已經(jīng)腐爛得再也不能派任何用場(chǎng)的臭肉,連同地面鏟起的渣滓一道,用來(lái)制成罐頭,或者剁碎制成臘腸。已經(jīng)生霉發(fā)白沒(méi)人買又運(yùn)歸來(lái)的食物,用硼砂和甘油處理之后,又作為原料重新制成正品?!?/p>
這不是瘋狂的臆想,是辛克萊在芝加哥屠場(chǎng)糊口七個(gè)禮拜、觀察體驗(yàn)肉食出產(chǎn)各個(gè)工序后,搜集而來(lái)的大量真實(shí)資料。
據(jù)說(shuō),當(dāng)時(shí)的美國(guó)總統(tǒng)西奧多·羅斯福在白宮邊吃早點(diǎn)邊讀這本小說(shuō)??吹竭@令人作嘔的描述,總統(tǒng)大叫一聲,跳起來(lái),把口中尚未嚼完的食品吐出來(lái),又把盤中剩下的一截臘腸用力拋出窗外。
《屠場(chǎng)》導(dǎo)致美國(guó)肉類食物消費(fèi)和出口急劇下降,瞬間引發(fā)人們對(duì)食物安全和衛(wèi)生的強(qiáng)烈關(guān)注。在輿論壓力下,美國(guó)國(guó)會(huì)當(dāng)年6月通過(guò)了《純凈食物和藥品法》和《肉類制品監(jiān)視法》,由此進(jìn)入了食物安全治理法制化的新時(shí)代。
1927年,美國(guó)農(nóng)業(yè)部成立了一個(gè)新的下屬機(jī)構(gòu):食物、藥品和殺蟲劑組織。1930年,該機(jī)構(gòu)名稱縮略為“食物藥品治理局”,也就是我們今天所熟知的FDA。
和FDA一起在聯(lián)邦層面上負(fù)責(zé)食物安全的,還有疾病控制和預(yù)防中央(CDC)、農(nóng)業(yè)部下屬的食物安全和檢修局(FSIS)、動(dòng)植物衛(wèi)生檢修局等機(jī)構(gòu)。其中,F(xiàn)DA管轄范圍最寬,涉及肉類、家禽以外的所有食物,F(xiàn)SIS負(fù)責(zé)肉類、家禽和相關(guān)產(chǎn)品,CDC對(duì)食源性疾病從預(yù)防、治療直至后期研究負(fù)責(zé)到底。
20世紀(jì)以來(lái),美國(guó)聯(lián)邦陸續(xù)通過(guò)了近20部重要的食物藥品監(jiān)管法律,賦予FDA更多的職權(quán)。FDA專家從原料供給、出產(chǎn)、暢通流暢、銷售和售后等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位監(jiān)管,確認(rèn)其出產(chǎn)過(guò)程符正當(dāng)規(guī)、食物標(biāo)簽內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤,防止不安全食物流入市場(chǎng),或防止不正確的標(biāo)簽誤導(dǎo)消費(fèi)者,造成健康隱患。而一旦泛起某種食源性疾病的暴發(fā),F(xiàn)DA也有自信能追溯到疾病暴發(fā)的那一天,確定是由哪種食物污染引起的。
對(duì)于被查出題目的食物,F(xiàn)DA絕不手軟,出產(chǎn)商或銷售商都會(huì)受到處罰,且要花巨額用度召回相關(guān)食物。2002年,因?yàn)檫`規(guī)出產(chǎn)藥品,F(xiàn)DA對(duì)聞名的先靈葆雅制藥公司開出了5億美元的高額罰金,堪稱FDA懲處紀(jì)錄之最。
誰(shuí)來(lái)保護(hù)我的健康?
嚴(yán)肅的處罰和有效的食物來(lái)源追溯機(jī)制,對(duì)食物企業(yè)形成有力的威懾。因此,近年來(lái)固然美國(guó)時(shí)有食物安全事故發(fā)生,但多數(shù)屬于疏忽導(dǎo)致的意外。發(fā)現(xiàn)題目后,除了FDA強(qiáng)制召回,食物企業(yè)也會(huì)選擇自覺(jué)召回。
跟著全球消費(fèi)市場(chǎng)的演變,F(xiàn)DA的職責(zé)也在逐漸演變:側(cè)重點(diǎn)從最初的應(yīng)對(duì)題目轉(zhuǎn)向如何防患于未然。FDA的觸角不但遍布美國(guó),甚至延伸海外,目標(biāo)是發(fā)展成為一個(gè)“具有國(guó)際視野的機(jī)構(gòu)”。
2008年11月19日,在中國(guó)“毒奶粉事件”之后,F(xiàn)DA在中國(guó)北京設(shè)立了首個(gè)海外辦事處,負(fù)責(zé)對(duì)中國(guó)出口到美國(guó)的食物進(jìn)行監(jiān)管,并且匡助中國(guó)建設(shè)和完善食物安全監(jiān)管能力。同年,廣州、上海辦事處接踵成立。
在中國(guó)設(shè)立海外辦公室是第一步,F(xiàn)DA還計(jì)劃在印度、拉美、歐洲和中東設(shè)立辦公室。
目前FDA駐華工作職員共有13名,其中8名美國(guó)人,5名中國(guó)人。他們主要在中國(guó)關(guān)注3個(gè)領(lǐng)域,食物、藥品和醫(yī)療器械。駐華辦事處的任務(wù)之一是與中國(guó)食物藥品監(jiān)視局建立合作關(guān)系,同時(shí)在華開展大量調(diào)查工作,發(fā)布監(jiān)測(cè)講演。
FDA駐華辦事處主任高立麒(Christopher Hickey)在日前接受《亞洲制藥新聞》采訪時(shí)談到中美在藥品調(diào)查上的不同:“假如美國(guó)FDA要開展調(diào)查,我是指在美國(guó)海內(nèi),我們?cè)谌珖?guó)各地都設(shè)有調(diào)查員,到處都有。這些調(diào)查員接到任務(wù)后便會(huì)著手開始調(diào)查,不僅僅是在藥品領(lǐng)域,還包括我們所監(jiān)管的其他所有領(lǐng)域,他們會(huì)通過(guò)當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域性機(jī)構(gòu)上報(bào)調(diào)查情況,并終極給出調(diào)查結(jié)果,監(jiān)察員會(huì)對(duì)此進(jìn)行審查,然后由中心政府對(duì)終極的監(jiān)管結(jié)論進(jìn)行審查。
“而我們?cè)谥袊?guó)看到的是,總體上講,這樣的組織結(jié)構(gòu)并不存在。好比,對(duì)于山東省的調(diào)查員所得出的調(diào)查結(jié)果,SFDA并沒(méi)有開展任何中心審查程序。這與我們的運(yùn)作機(jī)制截然不同;這樣會(huì)產(chǎn)生更多的題目,因此,你也看到了,要治理好這樣一個(gè)有著13億人口的國(guó)家仍舊存在一些挑戰(zhàn)。”
高立麒以藥品領(lǐng)域?yàn)槔f(shuō),我們所面對(duì)的挑戰(zhàn)是,至少在中國(guó),事件原因調(diào)查顯然比有關(guān)NDA(支持新藥申請(qǐng))或ANDA(簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng))的調(diào)查項(xiàng)目要難題得多?!昂茱@著,當(dāng)我們主動(dòng)聯(lián)絡(luò)企業(yè)時(shí)他們會(huì)表現(xiàn)出非常不安的情緒,這是由于他們的產(chǎn)品存在一些潛伏題目或者我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了證實(shí)其產(chǎn)品存在潛伏題目的證據(jù)?!?/p>
從懷疑到信任
歐洲食物安全局也是在“食物危機(jī)”的背景下誕生的。
歐盟是一個(gè)由多個(gè)成員國(guó)組成的區(qū)域性組織。起初,因?yàn)槿狈σ惶淄暾氖澄锇踩ㄒ?guī)體系、食物安全危機(jī)應(yīng)急處理與預(yù)警分析的步履機(jī)制以及食物安全信息發(fā)布平臺(tái)和交流渠道,所以在泛起食物安全危機(jī)的時(shí)候,歐盟各成員國(guó)都是各自為戰(zhàn),缺乏配合和溝通,損失慘重。
80年代中期至90年代中期是瘋牛病暴發(fā)流行期,主要的發(fā)病國(guó)家如英國(guó)及其他歐洲國(guó)家有大量的?;疾〔⒈辉讱?,發(fā)生瘋牛病國(guó)家的牛肉及牛肉制品的出口受到了嚴(yán)格的限制。
歐洲的食物安全管理由此泛起公共信任危機(jī),英國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)曾經(jīng)做過(guò)的一項(xiàng)民意調(diào)查發(fā)現(xiàn),3/4的民眾在食物安全題目上不信任政府。
面臨歐洲議會(huì)對(duì)瘋牛病危機(jī)處理不當(dāng)而遭受的譴責(zé),當(dāng)時(shí)歐洲同盟委員會(huì)承諾調(diào)整內(nèi)部組織結(jié)構(gòu),建立新的共同體食物調(diào)控機(jī)制,并且首次提出創(chuàng)建獨(dú)立的歐洲食物機(jī)構(gòu)。
2000年,歐盟發(fā)布食物安全白皮書,提出了成立歐洲食物安全局(EFSA)的建議,以協(xié)調(diào)歐盟各國(guó),建立歐洲層級(jí)的新的食物法規(guī),為委員會(huì)和成員國(guó)政府提供科學(xué)建議。
在歐盟執(zhí)委會(huì)、歐洲議會(huì)和理事會(huì)的努力推動(dòng)之下,EFSA于2002年正式成立,總部設(shè)在意大利的帕瑪市,主要目的是提供獨(dú)立整合的科學(xué)意見,讓歐盟決議計(jì)劃單位面臨食品鏈直接與間接相關(guān)題目及潛伏風(fēng)險(xiǎn)能做出適當(dāng)?shù)臎Q定,以提供歐洲公民安全高品質(zhì)的食品;EFSA的成立,也對(duì)當(dāng)時(shí)逐漸消失的消費(fèi)者決心信念,提供了實(shí)質(zhì)性的保證。
2006年1月,歐盟又頒布實(shí)施了新的《歐盟食物及飼料安全治理法規(guī)》。歐盟食物新法規(guī)的主要原則是:食物和動(dòng)物飼料出產(chǎn)者對(duì)于食物的衛(wèi)生安全負(fù)有不可推卸、重要的責(zé)任,是食物安全的第一道防線。出產(chǎn)者必需保證其出產(chǎn)的產(chǎn)品是安全衛(wèi)生的,唯有安全的食物和飼料才能被答應(yīng)進(jìn)入市場(chǎng)銷售,不安全的食物和飼料必需退出市場(chǎng)。
新的法規(guī)還建立了可追溯性的規(guī)則,強(qiáng)化了召回制和市場(chǎng)準(zhǔn)入資格:所有食物、動(dòng)物飼料和成分的安全性,都可以通過(guò)從農(nóng)場(chǎng)到餐桌整個(gè)過(guò)程的有效控制加以保證。
在德國(guó),食物追溯軌制應(yīng)用的一個(gè)典型便是為雞蛋編碼。為確保質(zhì)量,每個(gè)雞蛋上都印有一串編碼,這些編碼就像是雞蛋的“身份證”,根據(jù)它能查出雞蛋來(lái)自哪國(guó)、哪地和哪個(gè)飼養(yǎng)場(chǎng)。假如雞蛋質(zhì)量泛起題目,有關(guān)部分可以一直追查到飼養(yǎng)場(chǎng)或雞籠。
因?yàn)闅W盟是世界最大的出口同盟、世界第二大食物和飲料的入口組織和主要全球農(nóng)產(chǎn)品商業(yè)單位,EFSA與各成員國(guó)之間建立24小時(shí)快速預(yù)警系統(tǒng)機(jī)制,互通食物安全的信息,發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)食物及動(dòng)物飼料的安全題目。
2007年,歐盟各成員國(guó)共接到有關(guān)食物和動(dòng)物飼料安全7354例,與2006年比擬,上升了13.5%,歐盟各國(guó)政府及公家對(duì)食物安全的警覺(jué)度都有了很大進(jìn)步。
2009年,EFSA理事會(huì)通過(guò)了一個(gè)國(guó)際合作計(jì)劃,預(yù)計(jì)在未來(lái)5年內(nèi),憑著EFSA既有的學(xué)術(shù)上風(fēng)和經(jīng)驗(yàn)與其他國(guó)家的食物衛(wèi)生安全中央(如美國(guó)的FDA)和聯(lián)合政府單位(如OIE,IPPC,EPPO等)合作,進(jìn)而影響未來(lái)國(guó)際間關(guān)于食物安全評(píng)估的決議計(jì)劃。
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