生物制藥企業(yè)排放規(guī)定新增3項監(jiān)測指標

      與發(fā)酵類、化學合成類原料藥企業(yè)比擬，《制藥產(chǎn)業(yè)水污染物排放尺度》（以下簡稱《尺度》）對生物制藥企業(yè)造成的壓力還不算大。但是，壓力不大不即是沒有題目。生物工業(yè)是國務院確定的七大戰(zhàn)略性新興工業(yè)之一，生物制藥正面對難得的發(fā)展機遇。新興的生物制藥企業(yè)如何在發(fā)展過程中兼顧好環(huán)境題目，實現(xiàn)“完美起跑”，是企業(yè)和相關部分都需要加以正視的題目。
　　
　　■我國生物制藥工業(yè)發(fā)展狀況如何?
　　
　　2009年，華北制藥公布，將從原料藥為主業(yè)的公司結(jié)構向生物制藥領域全面轉(zhuǎn)型。在此之前，已經(jīng)有眾多海內(nèi)外企業(yè)將目光投向生物醫(yī)藥工業(yè)，醫(yī)藥業(yè)內(nèi)專家也以為發(fā)展生物醫(yī)藥是醫(yī)藥工業(yè)科技立異、轉(zhuǎn)變增長方式的必由之路?？偠灾?，生物制藥工業(yè)是一個“錢景廣闊”的工業(yè)。
　　
　　韓國《朝鮮日報》在2010年10月5日發(fā)表文章稱，中國生物制藥工業(yè)的發(fā)展速度讓人生畏，在過去的3年里，年均增長27%。
　　
　　在政策攙扶下，近年來我國的生物制藥工業(yè)可以說是如沐東風。2010年，《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興工業(yè)的決定》正式發(fā)布，其中要求，“鼎力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等立異藥物大品種，晉升生物醫(yī)藥工業(yè)水平。”
　　
　　金融危機讓多個行業(yè)陷入困境，但中國制藥行業(yè)仍呈增長趨勢，尤其是生物制藥工業(yè)以其高科技含量、高利潤、低本錢等上風，有巨大的發(fā)展?jié)摿?，有望成為新的?jīng)濟增長點。正因如斯，這個行業(yè)吸引了眾多企業(yè)的關注。生物制藥產(chǎn)業(yè)也已經(jīng)成為上海等城市的支柱工業(yè)之一，上海、深圳、長春、浙江臺州、北京大興、石家莊、成都等地都已經(jīng)建成或者醞釀建設生物工業(yè)基地。
　　
　　《尺度》的實施讓良多傳統(tǒng)制藥企業(yè)面對大考，生物制藥企業(yè)的狀況如何呢?一些企業(yè)給出了相對樂觀的謎底?！碍h(huán)保壓力肯定是有的，但是生物制藥類企業(yè)受到的影響不大?！碧靿镏扑幮麄髦醒牍ぷ髀殕T在接受記者采訪時表示，生物制藥企業(yè)本身的設備、技術等準入門檻就高，產(chǎn)生的污染也小?！盎瘜W需氧量排放控制在100毫克/升以內(nèi)，甚至有時能達到20毫克/升左右，這比要求生物制藥企業(yè)從2010年開始執(zhí)行的新尺度都要低?！睒I(yè)內(nèi)專家在接受采訪時也表示，與公認的污染大戶――原料藥企業(yè)比擬，生物制藥企業(yè)的達標排放壓力要小得多。但是，壓力小不即是沒有題目。假如不能在起跑階段解決題目，日積月累很可能形成更大的題目。
　　
　　■生物制藥企業(yè)存在哪些環(huán)境題目?
　　
　　專家先容，制藥行業(yè)共有的特點就是原材料投入量大、產(chǎn)出比小，出產(chǎn)過程中的大部門物質(zhì)終極以廢棄物形式排放，因此污染題目凸起。所以，在“十一五”期間，制藥行業(yè)包括生物制藥企業(yè)都是重點環(huán)境監(jiān)管對象。
　　
　　生物制藥作為新興的工業(yè)，在帶來經(jīng)濟快速增長的同時，也給環(huán)境保護帶來了極大的挑戰(zhàn)。一方面，生物工程制藥企業(yè)本身具有研發(fā)、出產(chǎn)一體化的特點，一些生物醫(yī)藥配套服務體系（如安全評價體系、藥品檢測體系等）建設不完全，導致藥品、生物菌種治理混亂，若形成新的環(huán)境污染、生物失控，可能給人民生命財產(chǎn)造成重大損失。另一方面，生物制藥帶來的生物安全題目令人擔憂，生物制藥過程中使用的溶劑、助劑等很多有毒化學物質(zhì)，假如處理不當，會以水、氣、固體廢料等方式排放到環(huán)境中，對人體健康和環(huán)境造成即時或潛伏累積性的影響。同時，生物工程制藥過程中使用的活菌體、病毒以及轉(zhuǎn)基因等帶來的環(huán)境安全性題目至今尚不為人所詳知。相關部分在制訂《制藥產(chǎn)業(yè)水污染物排放尺度》過程中進行調(diào)研時發(fā)現(xiàn)，生物制藥企業(yè)的相關治理更注重出產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范以及安全治理，缺乏環(huán)境污染的相關尺度。
　　
　　與其他企業(yè)不同，生物制藥實驗室中出來的細胞物質(zhì)不是天然產(chǎn)生的，是人類合成的活性物質(zhì)。因此，這些物質(zhì)出實驗室前必需滅活，這需要嚴格的實驗室治理和檢查。
　　
　　專家先容，目前生物制藥企業(yè)廢水處理工藝基本以二級生化為主，大部門企業(yè)的出水水質(zhì)可以知足化學需氧量小于或即是100mg/L的尺度。但是，存在的一個主要題目是對消毒和滅菌的正視程度不夠，有的企業(yè)并不是對所有的廢水進行消毒處理。專家建議，考慮到制藥企業(yè)的工藝廢水中可能殘留有活性菌種等因素，應該增加消毒工藝。
　　
　　生物制藥的高濃度廢水泛起在發(fā)酵環(huán)節(jié)，但相對于傳統(tǒng)抗生素發(fā)酵而言，生物制藥的發(fā)酵規(guī)模比較小，廢水產(chǎn)生量小得多。因此，這類廢水一般不在廠內(nèi)進行處置，而是委托有資質(zhì)的單位處理。但是，也有些企業(yè)將高濃度發(fā)酵液混入廢水進行處理，而普通的二級生化處理效果不能完全保證其達到《尺度》劃定的化學需氧量小于即是100mg/L的排放要求。
　　
　　氣息刺鼻是良多人對制藥企業(yè)的主要印象，生物制藥企業(yè)也要面臨這個題目。生物制藥產(chǎn)生的大氣污染物主要來自溶劑使用，主要產(chǎn)生點在于瓶子洗滌、溶劑提取、多肽合成儀等的排風以及實驗室的排氣、制劑過程中的藥塵等。其中，生物制藥企業(yè)的臭氣主要來自于動物房和發(fā)酵過程的異味，制藥過程中有機溶劑（如揮發(fā)性甲苯類溶劑）的使用也會產(chǎn)生異味。異味是制藥企業(yè)周邊居民關注和投訴的焦點，但企業(yè)關注還不夠，亟須在今后的工作中加強。
　　
　　有關專家透露，企業(yè)在廢氣管理方面需要增加的投入相對較少，技術也更成熟，相對輕易實現(xiàn)達標排放。專家同時提醒，產(chǎn)生的廢氣首先要進行收集，產(chǎn)生異味的點（如廢水處理池等）要加罩，輸送環(huán)節(jié)也不能忽略，有的企業(yè)管道輸送量小于廢氣產(chǎn)生量，還有泄漏現(xiàn)象，這都會影響終極的處理效果。
　　
　　收集后的氣體是混合物，管理時要根據(jù)氣體成分有的放矢地采取措施。好比，無機的部門要用酸堿吸收，假如是處理氯氣就要用酸吸收，用堿的話就會適得其反；有機物質(zhì)也分易降解和難降解兩種，難降解的單獨用生物除味的方式處理不了，需要先把難降解的物質(zhì)處理掉?！疤幚硐到y(tǒng)往往有多種組合，處理設計要力求精細化，重要的就是如何實現(xiàn)管理精細化，選擇合適的設備，達到最好的效果，還要加強治理。”專家表示。
　　
　　■新尺度實施給生物制藥企業(yè)帶來哪些影響?
　　
　　據(jù)先容，《尺度》對化學需氧量、氨氮、SS（水質(zhì)中的懸浮物）等常規(guī)因子的排放尺度要求有所加嚴，尚未達標的企業(yè)肯定需要完善相關管理舉措措施。根據(jù)調(diào)研，目前絕大多數(shù)企業(yè)可以達到尺度要求的100mg/L以下，對于少數(shù)尚不能達標的企業(yè)來說，主要需要完善工藝和加強治理，所以實際進步的用度并不會太多。另一方面，《尺度》與污水綜合排放尺度比擬，增加了乙腈、急性毒性、總余氯3項因子。這要求企業(yè)加強對溶媒的回收，還需加強廢水處理和運行維護治理。
　　
　　根據(jù)相關調(diào)研數(shù)據(jù)，有關部分估算以為，《尺度》實施所增加的投資約占生物工程類制藥企業(yè)利潤的5%~7%，年運行用度占企業(yè)利潤的6%~10%。《尺度》實施后，企業(yè)有一年半的改造期，所以整個制藥行業(yè)都在步履，改造內(nèi)容大部門是廢水處理達標改造。生物工程藥物較傳統(tǒng)制藥附加值更高，投入管理資金和實現(xiàn)達標相對難題小些。
　　
　　跟著行業(yè)尺度更加嚴格，企業(yè)在環(huán)境管理上本錢投入會更大，治污本錢在產(chǎn)品本錢中所占比重也會越來越大?！冻叨取返膶嵤┛梢源龠M企業(yè)采用提高前輩出產(chǎn)工藝，加強溶劑回收，進步處理技術，充分施展尺度對技術發(fā)展的引導作用。同時，這也有利于企業(yè)持續(xù)改進、加強企業(yè)產(chǎn)品的“綠色”性，進步企業(yè)產(chǎn)品在市場上的競爭能力。生化培養(yǎng)箱
　　
　　國家環(huán)境保護制藥廢水污染控制工程技術中央教授級高級工程師、華北制藥團體環(huán)保研究所副所長任立人表示，“生物制藥工業(yè)的發(fā)展，還需要國家設立專門的研發(fā)項目并提供資金支持，要讓高校與企業(yè)相結(jié)合，開展技術攻關。目前制藥行業(yè)亟須晉升的是氨氮減排技術、節(jié)能技術、生物處理技術和高效廢水處理技術集成等?！?a href="http://m.cardinalfinancialniles.com/gallery-376.html">體視顯微鏡
　　
　　“《尺度》提出了要求，企業(yè)也會自覺地做，開始適應不了，有難題，但是總會想辦法，一點一點地推進。環(huán)保瓶頸打破了，醫(yī)藥工業(yè)就能拓展出更大的發(fā)展空間。”任立人說。